Imigran®

1 strzykawka (0,5 ml) zawiera 6 mg sumatryptanu w postaci bursztynianu.

Nazwa Zawartość opakowania Substancja czynna Cena 100% Ost. modyfikacja
Imigran® 2 amp.-strzyk. 0,5 ml + autoiniektor, roztw. do wstrz.

Sumatriptan

281.23 zł 2019-04-05

Działanie

Lek przeciwmigrenowy - selektywny agonista receptorów serotoninowych 5-HT1D. Nie działa na inne podtypy receptorów (5-HT2 do 5-HT7). Lek wybiórczo zwęża naczynia krwionośne obszaru ukrwienia tętnicy szyjnej, nie wpływając na przepływ mózgowy. Ponadto wyniki badań doświadczalnych sugerują, że hamuje on aktywność nerwu trójdzielnego. Oba mechanizmy leżą u podstaw przeciwmigrenowego działania sumatryptanu. Działanie leku po podaniu podskórnym rozpoczyna się po 10-15 min. Biodostępność sumatryptanu po podaniu podskórnym wynosi 96%. Maksymalne stężenie we krwi występuje po 25 min od podania. Stopień wiązania z białkami osocza jest niewielki (14-21%). Metabolizowany jest głównie z udziałem monoaminooksydazy A. Główny produkt przemiany - analog kwasu indolooctowego jest wydalany z moczem, gdzie występuje w postaci wolnego kwasu oraz glukuronianów. Nie stwierdzono jego działania na receptory 5-HT1 i 5-HT2. Wydalanie pozanerkowe stanowi ok. 80% całkowitego klirensu. T0,5 we krwi wynosi około 2 h.

Dawkowanie

Podskórnie. Dorośli w wieku 18-65 lat. Preparat należy przyjąć jak najszybciej po wystąpieniu pierwszych objawów migreny lub objawów towarzyszących (nudności, wymioty, światłowstręt), jednakże lek podany w dowolnym stadium napadu bólu jest równie skuteczny. W trakcie rozpoczynania leczenia skuteczność preparatu jest niezależna od czasu trwania napadu. Zastosowanie leku w fazie aury migrenowej przed pojawieniem się innych objawów może nie zapobiec wystąpieniu bólu głowy.  Migrena: jednorazowa dawka preparatu wynosi 6 mg. Jeśli objawy napadu migreny nie ustąpią po zastosowaniu pierwszej dawki, przyjęcie drugiej dawki podczas tego samego napadu jest niecelowe; można wtedy zastosować leczenie paracetamolem, kwasem acetylosalicylowym lub innym NLPZ. Lek może być stosowany w trakcie kolejnych napadów. W przypadku wystąpienia nawrotu objawów można podać drugą dawkę preparatu nie wcześniej jednak niż po 1 h od pierwszej dawki. Maksymalna dawka w ciągu 24h to 2 iniekcje po 6 mg. Klasterowy ból głowy: jednorazowa dawka preparatu wynosi 6 mg. Maksymalna dawka w ciągu 24h to 2 iniekcje po 6 mg z zachowaniem co najmniej 1 h odstępu pomiędzy dawkami.Preparatu nie należy stosować profilaktycznie ani dawki większej niż zalecana. Szczególne grupy pacjentów. Nie zaleca się stosowania preparatu u dzieci i młodzieży poniżej 18 rż. i powyżej 65 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Sposób podania. Wstrzyknięcia podskórne wykonuje się za pomocą wstrzykiwacza automatycznego.

Wskazania

Doraźne zwalczanie ostrych napadów migreny z aurą lub bez aury oraz klasterowego bólu głowy.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na sumatryptan lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Przebyty zawał serca, choroba niedokrwienna serca, dławica Prinzmetala, choroby naczyń obwodowych lub objawy choroby niedokrwiennej serca, umiarkowane i ciężkie oraz łagodne niekontrolowane nadciśnienie tętnicze. Pacjenci po przebytym udarze, mózgu lub po przemijającym mózgowym napadzie niedokrwiennym. Ciężkie zaburzenia czynności wątroby. Jednoczesne stosowanie z preparatami zawierającymi ergotaminę lub jej pochodne (w tym metyzergid) lub jakiegokolwiek leku z grupy tryptanów lub innych agonistów receptora 5-HT1. Jednoczesne stosowanie z inhibitorami MAO oraz okres 2 tyg. od zaprzestania ich stosowania. Nie stosować dożylnie.

Środki ostrożności

Preparat nie jest wskazany do stosowania u pacjentów z migreną hemiplegiczną, podstawną lub okoporaźną. U pacjentów z uprzednio rozpoznaną migreną, ale z nietypowym obrazem danego napadu bólu głowy oraz bólem głowy typu migrenowego, u pacjentów u których wcześniej nie rozpoznawano migreny należy podjąć działania w celu wykluczenia potencjalnych, innych przyczyn dolegliwości (np. udaru mózgu lub przemijającego mózgowego napadu niedokrwiennego). Należy zachować ostrożność u pacjentów z łagodnym, kontrolowanym nadciśnieniem ze względu na możliwy przemijający wzrost ciśnienia krwi i obwodowego oporu naczyniowego. Po podaniu sumatryptanu może występować przemijający ból oraz uczucie ucisku w klatce piersiowej i gardle, czasami o znacznym nasileniu; jeżeli objawy te wskazują na chorobę niedokrwienną serca, należy przerwać podawanie leku i wykonać odpowiednie badania diagnostyczne. Lek stosować ostrożnie u pacjentów, u których można spodziewać się zmian we wchłanianiu, metabolizmie lub wydalaniu leku, np. w zaburzeniach czynności wątroby (stopień A lub B wg klasyfikacji Childa-Pugha) lub nerek. Szczególną ostrożność zachować u pacjentów, u których stwierdzano napady drgawek lub czynniki ryzyka obniżające próg drgawkowy oraz u pacjentów z nadwrażliwością na sulfonamidy. Nadużywanie leków przeciwbólowych w leczeniu bólu głowy może mieć związek z jego nasileniem (ból głowy zależny od nadużywania leków - MOH), u tych pacjentów może zachodzić konieczność przerwania leczenia. U pacjentów z grupy ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego (nałogowi palacze, osoby stosujące nikotynową terapię zastępczą, kobiety po menopauzie i mężczyźni powyżej 40 lat) sumatryptan można stosować tylko po wykonaniu odpowiednich badań. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. Osłonka igły w strzykawce może zawierać suchą gumę naturalną (lateks), która może powodować ciężkie reakcje alergiczne u pacjentów wrażliwych na lateks.

Niepożądane działanie

Bardzo często: przemijający ból w miejscu wstrzyknięcia, uczucie pieczenia, miejscowy obrzęk, zaczerwienienie, zasinienie, krwawienie z miejsca podania. Często: zawroty głowy, senność, zaburzenia czucia (w tym parestezje i niedoczulica), przemijające zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi wkrótce po podaniu leku, nagłe zaczerwienienie (zwłaszcza twarzy), duszność, nudności i wymioty (związek z podawaniem sumatryptanu nie jest jasny), ból, uczucie gorąca lub zimna, ciężkości, napięcia lub ucisku (objawy te zazwyczaj są przemijające, mogą być silne i występować w różnych częściach ciała, w tym w klatce piersiowej i gardle), uczucie słabości, zmęczenie, bóle mięśni. Bardzo rzadko: niewielkie zmiany wartości parametrów czynności wątroby. Częstość nieznana: objawy nadwrażliwości (od zmian skórnych do wstrząsu anafilaktycznego), napady drgawek (u pacjentów z napadami drgawek w wywiadzie lub współistniejącymi czynnikami predysponującymi do ich wystąpienia, jak i u osób bez czynników ryzyka), drżenie, dystonia, oczopląs, mroczki, migotanie światła, podwójne widzenie, zmiany w polu widzenia, utrata widzenia, w tym stałe ubytki widzenia (zaburzenia widzenia mogą być składową napadu migreny), bradykardia, tachykardia, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, przemijające zmiany niedokrwienne w zapisie EKG, skurcz naczyń wieńcowych, dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, niedociśnienie, zespół Raynauda, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, biegunka, sztywność karku, ból stawów, lęk, nadmierne pocenie.

Ciąża i laktacja

Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne zagrożenie dla płodu. Sumatryptan przenika do mleka - w okresie 12 h od przyjęcia należy unikać karmienia piersią.

Uwagi

Ze względu na możliwość wystąpienia senności po ustąpieniu ataku migreny należy zachować ostrożność u osób kierujących pojazdami i obsługujących urządzenia mechaniczne.

Interakcje

Równoczesne stosowanie ergotaminy lub innego leku z grupy tryptanów lub innych agonistów receptora 5-HT1 z sumatryptanem jest przeciwwskazane - sumatryptanu nie należy podawać wcześniej niż po upływie 24 h od przyjęcia preparatu zawierającego ergotaminę lub innego leku z grupy tryptanów lub innych agonistów receptora 5-HT1, natomiast preparaty zawierające ergotaminę można podawać po 6 h, a leki z grupy tryptanów lub innych agonistów receptora 5-HT1 po 24 godzinach od zastosowania sumatryptanu. Stosowanie sumatryptanu z inhibitorami MAO oraz przez 2 tyg. od zaprzestania stosowania leków z tej grupy jest przeciwwskazane. Należy zachować ostrożność i odpowiednio obserwować pacjenta podczas jednoczesnego stosowania sumatryptanu i selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny lub inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego. Podczas jednoczesnego stosowania sumatryptanu i preparatów zawierających ziele dziurawca działania niepożądane mogą występować częściej. Badania nie wykazały interakcji sumatryptanu z alkoholem etylowym, propranololem, flunaryzyną i pizotyfenem.

Cena

Imigran®, cena 100% 281.23 zł

Preparat zawiera substancję: Sumatriptan

Lek refundowany: NIE
Informacje o lekach dostarcza:

"Właściciel portalu Poradnikzdrowie.pl nie jest właścicielem Bazy Leków. Dostawca bazy leków oświadcza i informuje, że dokłada wszelkich starań, aby wszystkie opisy leków były zgodne z obowiązującym stanem wiedzy, a także oświadcza jednocześnie, że podstawowe znaczenie prawne ma zawsze ulotka dołączona do konkretnego leku, zatwierdzona przez Ministerstwo Zdrowia."