Hepavax-Gene® TF

1 dawka dla dzieci (0,5 ml) zawiera 10 µg rekombinowanego antygenu powierzchniowego wirusa hepatitis B (HBsAg) adsorbowanego na uwodnionym wodorotlenku glinu (0,25 mg Al3+); 1 dawka dla dorosłych (1 ml) zawiera 20 µg rekombinowanego HBsAg, adsorbowanego na uwodnionym wodorotlenku glinu (0,5 mg Al3+).

Nazwa Zawartość opakowania Substancja czynna Cena 100% Ost. modyfikacja
Hepavax-Gene® TF 1 fiolka 1 ml, zaw. do wstrz.

Hepatitis B vaccine

45.91 zł 2019-04-05

Działanie

Szczepionka do czynnego uodporniania przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. Zawiera antygen powierzchniowy wirusa hepatitis B uzyskiwany na drodze rekombinacji DNA komórek drożdży i adsorbowany na wodorotlenku glinu. Antygen HBs indukuje odpowiedź układu odpornościowego polegającą na stymulacji swoistych przeciwciał i wytworzeniu mechanizmów pamięci immunologicznej. Ochronny poziom przeciwciał uzyskuje się po wykonaniu szczepienia podstawowego (3 dawki), które daje odporność na wiele lat. Immunogenne właściwości szczepionki są wzmocnione adiuwancyjnym działaniem wodorotlenku glinu.

Dawkowanie

Domięśniowo (dorośli i starsze dzieci w mięsień naramienny; noworodki, niemowlęta i młodsze dzieci - w mięsień uda; wyjątkowo, pacjentom z zaburzeniami krzepnięcia krwi szczepionka może być podana podskórnie). Dawka 20 µg/ml jest przeznaczona dla dorosłych i dzieci powyżej 15 rż.; dawka 10 µg/0,5 ml - dla noworodków, niemowląt i dzieci do ukończenia 15 rż. Szczepienie podstawowe (0,1,6 mies.): pierwsza dawka w wybranym terminie, druga dawka 1 miesiąc później, trzecia dawka 6 miesięcy po pierwszym szczepieniu. W celu uzyskania odporności w krótkim czasie można podać 3 dawki w odstępach jednego miesiąca, w tym schemacie zaleca się podanie czwartej dawki 12 miesięcy po pierwszym szczepieniu (0,1,2,12 mies.). Osobom z grup podwyższonego ryzyka zaleca się sprawdzenie poziomu przeciwciał; jeżeli poziom przeciwciał jest niższy niż 10 j.m./l należy wykonać szczepienie przypominające. W przypadku ryzyka bezpośredniego zakażenia pierwszą dawkę należy podać jak najszybciej łącznie z immunoglobuliną, a następnie zastosować schemat przyspieszony szczepienia.

Wskazania

Czynne uodpornianie przeciw zakażeniom spowodowanym przez wszystkie znane podtypy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV). Szczepionka powinna także zapobiegać wirusowemu zapaleniu wątroby typu D. Grupy osób, które powinny być szczepione ze względu na ryzyko zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B określa Program Szczepień Ochronnych. 10 mikrogramów: szczepionka przeznaczona dla noworodków, niemowląt, dzieci i młodzieży do 15. roku życia. 20 mikrogramów: szczepionka przeznaczona dla młodzieży powyżej 15. roku życia i dorosłych.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników szczepionki lub wystąpienie objawów nadwrażliwości po poprzedniej dawce szczepionki. Ostre stany chorobowe przebiegające z gorączką - szczepienie należy odłożyć. Nie podawać dożylnie, podskórnie i w pośladki.

Środki ostrożności

Szczepionki nie wolno podawać donaczyniowo. Należy unikać podawania szczepionki do mięśnia pośladkowego lub śródskórnie, ponieważ taki sposób podania może skutkować mniejszą odpowiedzią na szczepienie. Jeżeli szczepienie zostanie wykonane w okresie inkubacji wirusa wzw B może ono nie zapobiec zachorowaniu. Odpowiedź immunologiczna może być obniżona u mężczyzn, osób w wieku powyżej 40 lat, otyłych, palących, u pacjentów dializowanych lub z niedoborami odporności; u tych pacjentów może być konieczne podanie dodatkowych dawek szczepionki.

Niepożądane działanie

Dzieci. Często: zapalenie nosa i gardła, wymioty, gorączka (≥ 38st.C), podwyższona temperatura ciała, płacz, rumień, stwardnienie, obrzęk lub ból w miejscu wstrzyknięcia. Niezbyt często: reakcja alergiczna, zaburzenia żywienia, zmiany stanu psychicznego, ból głowy, kaszel, katar, biegunka, nudności, wzdęcia, dyspepsja (w tym dziecięce ulewanie), wysypka (w tym krostkowa), wyprysk, zaburzenia błony śluzowej, zmieniony poziom aktywności, zmęczenie. Rzadko: powiększenie węzłów chłonnych, brak łaknienia, drgawki, senność, ból brzucha, świąd, pokrzywka, ból mięśni. Dorośli. Bardzo często: ból mięśni, ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie. Często: wysypka, świąd, ból stawów, złe samopoczucie, świąd, rumień lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, gorączka (≥ 38st.C). Niezbyt często: ból głowy, nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, podwyższona temperatura ciała, objawy grypopodobne. Rzadko: zawroty głowy, senność, niedociśnienie, nieżyt nosa, zapalenie jamy ustnej, pieczenie w miejscu wstrzyknięcia. Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłoszono reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk i obrzęk naczynioruchowy. Bardzo rzadko obserwowano bezdech u bardzo niedojrzałych wcześniaków (urodzonych ≤ 28. tygodnia ciąży).

Ciąża i laktacja

W ciąży i okresie karmienia piersią stosować jedynie w przypadku wysokiego ryzyka zakażenia i gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub karmionego dziecka.

Uwagi

W czasie szczepienia należy zapewnić dostęp do zestawu przeciwwstrząsowego. Po wykonaniu szczepienia pacjent powinien przez 30 min znajdować się pod obserwacją lekarza.

Interakcje

Jednocześnie podawane inne szczepionki i immunoglobuliny należy wstrzykiwać w różne miejsca ciała. Szczepionką można kontynuować szczepienie rozpoczęte inną rekombinowaną szczepionką przeciw WZW B. U chorych poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu odpowiedź na szczepionkę może być obniżona.

Cena

Hepavax-Gene® TF, cena 100% 45.91 zł

Preparat zawiera substancję: Hepatitis B vaccine

Lek refundowany: NIE
Informacje o lekach dostarcza:

"Właściciel portalu Poradnikzdrowie.pl nie jest właścicielem Bazy Leków. Dostawca bazy leków oświadcza i informuje, że dokłada wszelkich starań, aby wszystkie opisy leków były zgodne z obowiązującym stanem wiedzy, a także oświadcza jednocześnie, że podstawowe znaczenie prawne ma zawsze ulotka dołączona do konkretnego leku, zatwierdzona przez Ministerstwo Zdrowia."