Zanieczyszczone leki na cukrzycę. N-nitrozodimetyloamina - co to za substancja?

Nitrozoaminy są szkodliwymi dla zdrowia związkami chemicznymi. Jak się okazało, znajdują się wśród substancji zwiększających ryzyko zachorowania na raka. Europejska Agencja Leków opublikowała dane, które pokazują, że nitrozoaminy znajdują się w lekach, także tych dla cukrzyków.

Dziennik Gazeta Prawna podał informację na temat szkodliwości leków dla diabetyków. N-nitrozodimetyloamina, szkodliwa substancja będąca w czołówce preparatów mających potencjalne działanie rakotwórcze, znajduje się przede wszystkim w lekach z metmorfiną.

Wiceminister zdrowia zorganizował konferencję, podczas której powiedział, że obecnie nie ma jakiejkolwiek informacji na temat wycofania lub wstrzymania produkcji leków z metforminą. 

Zanieczyszczone leki

Dziennik Gazeta Prawna opublikował całą listę dostępnych w Polsce preparatów zawierających metforminę:

• Avamina (tabletki powlekane)
• Avamina SR (tabletki o przedłużonym uwalnianiu)
• Etform (tabletki powlekane)
• Etform 500 (tabletki powlekane)
• Etform 850 (tabletki powlekane)
• Formetic (tabletki powlekane)
• Glucophage 500 (tabletki powlekane)
• Glucophage 850 (tabletki powlekane)
• Glucophage 1000 (tabletki powlekane)
• Glucophage XR (tabletki o przedłużonym uwalnianiu)
• Metfogamma 500 (tabletki powlekane)
• Metfogamma 850 (tabletki powlekane)
• Metfogamma 1000 (tabletki powlekane)
• Metformax 500 (tabletki)
• Metformax 850 (tabletki)
• Metformax 1000 (tabletki powlekane)
• Metformax SR 500 (tabletki o przedłużonym uwalnianiu)
• Metformin Bluefish (tabletki powlekane)
• Metformin Galena (tabletki)
• Metformin Vitabalans (tabletki powlekane)
• Metifor (tabletki)
• Siofor 500 (tabletki powlekane)
• Siofor 850 (tabletki powlekane)
• Siofor 1000 (tabletki powlekane)
• Symformin XR (tabletki o przedłużonym uwalnianiu)

N-nitrozodimetyloamina - co to jest?

Nitrozoaminy są szkodliwymi dla zdrowia związkami chemicznymi. Z badań wynika, że znacząco podnoszą ryzyko zachorowania na nowotwór - zwłaszcza żołądka. Trafiają do układu pokarmowego wraz z pożywieniem lub lekami. Następnie transportowane są wraz z krwią po całym organizmie. Najbardziej na ich szkodliwe działanie narażony jest żołądek, jednak przyczyniają się także do powstawania zmian nowotworowych w innych miejscach.

Z raportu Europejskiej Agencji Leków wynika, że substancja ta może znajdować się w lekach. Dostaje się do nich poprzez folię, używaną do pakowania. Jeden z podmiotów odpowiedzialnych za produkcję leków zaobserwował zanieczyszczenie nitrozoaminą gotowych produktów przechowywanych w blistrach.

N-nitrozodimetyloamina może dostawać się do leków także poprzez reakcje chemiczne stosowane przy produkcji leków.

N-nitrozodimetyloaminy mogą znajdować się jednak nie tylko w lekach, ale i innych substancjach czy produktach. Znajdziemy je w śladowych ilościach niemalże wszędzie - także w wodzie pitnej, mięsie, serze czy rybach, a nawet w prezerwatywach.

Leki zanieczyszczone N-nitrozodimetyloaminą - co na to Ministerstwo Zdrowia?

Leki zanieczyszczone to między innymi metformina, czyli bardzo popularny lek podawany przy cukrzycy typu II. Z danych opublikowanych przez DGP wynika, że w Polsce może przyjmować go nawet 1,8 mln pacjentów. Nie tylko chorzy na cukrzycę, lecz także pacjentki z zespołem policystycznych jajników.

Wiceminister zdrowia, Janusz Cieszyński przyznał, że MZ otrzymało ostrzeżenie od Europejskiej Agencji Leków, że w laboratoriach poza Polską zostały potencjalnie wykryte zanieczyszczenia w substancji czynnej metforminie, która jest wykorzystywana do produkcji leków przeciwko cukrzycy

- Obecnie nie mamy informacji, aby lek na cukrzycę zagrażał życiu i zdrowiu pacjentów, lek nie został wycofany - powiedział w środę wiceminister - Jeśli mamy takie informacje, lek natychmiast jest wycofywany z obrotu - podkreślił.

Zanieczyszczenia nie zostały wykryte w lekach dostępnych na terenie Polski. To informacje z zagranicy, które są teraz weryfikowane.

N-nitrozodimetyloamina - podawana szczurom

Tak - to fakt, N-nitrozodimetyloamina jest substancją podawaną w laboratoriach szczurom w celu wywołania u nich chorób nowotworowych.

Zanieczyszczone leki - co dalej? DANE NA ŚRODĘ, 04.12.2019

W środę rano eksperci Europejskiej Agencji Leków będą rozmawiali z przedstawicielami wszystkich państw członkowskich Unii Europejskiej.

Zaraz potem w polskim Ministerstwie Zdrowia zaplanowano posiedzenie sztabu kryzysowego. Pojawić mają się krajowi konsultanci w danych dziedzinach medycyny, eksperci Narodowego Instytutu Leków, Głównego Inspektora Farmaceutycznego i Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Zanieczyszczone leki - co robić?

Przede wszystkim nie wolno odstawiać leków pochopnie. Kilka godzin można wstrzymać się z działaniami - w razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem, który zmieni formę leczenia. Pamiętajmy jednak, że każdy przypadek powinien być rozpatrywany indywidualnie.