Niepokojące odkrycie w popularnym suplemencie. GIF reaguje natychmiast

Popularna witamina C została właśnie objęta decyzją o wycofaniu z aptek. Główny Inspektor Farmaceutyczny opublikował ostrzeżenie. Co wykazały kontrole? Czy produkt mógł stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjentów?

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu jedną serię popularnej witaminy C firmy Synteza z powodu brunatnych przebarwień na kapsułkach. Decyzja została podjęta ze względu na potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów.

GIF wycofał witaminę C z aptek

W dniu wydania decyzji Główny Inspektor Farmaceutyczny oficjalnie poinformował o wycofaniu z rynku jednej serii leku Vitamina C Synteza (Acidum ascorbicum) 500 mg. Z obrotu zniknęły kapsułki oznaczone numerem serii 010723 z datą ważności do 31 lipca 2025 roku. Decyzję podjęto po zgłoszeniu od Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Krakowie, który zauważył brunatne plamy i przebarwienia na powierzchni kapsułek.

Zgłoszenie nie pochodziło od pacjentów, lecz od samego producenta – firmy Synteza sp. z o.o. z Poznania. Firma przekazała informacje o wynikach badań archiwalnych serii, które wykazały brak spełnienia wymagań jakościowych w zakresie wyglądu preparatu.

Kraków: brunatne plamy na kapsułkach witaminy C

Choć pierwotnie seria spełniała wszelkie normy jakościowe w okresie do 12 miesięcy od produkcji, nowsze badania archiwalne wykazały obecność niepokojących zmian fizycznych. Jak podano w komunikacie:

„W wyniku przeprowadzonych przez podmiot odpowiedzialny działań wyjaśniających ustalono, że przedmiotowa seria została objęta programem badań stabilności w roku 2023 i do 12 miesiąca okresu ważności spełniała określone dla tego produktu wymagania jakościowe. Od czasu wytworzenia serii nie zarejestrowano żadnych zgłoszeń reklamacyjnych” – wskazuje GIF.

Decyzja o wycofaniu zapadła w momencie, gdy stwierdzono, że produkt nie spełnia parametrów określonych w kategorii „wygląd”, co może wiązać się z zagrożeniem dla zdrowia pacjentów. Główny Inspektor Farmaceutyczny uzasadnił swoją decyzję następująco:

„Stwierdzona niezgodność w postaci obecności brunatnych plam i przebarwień na powierzchni kapsułek może mieć wpływ na bezpieczeństwo stosowania przedmiotowego produktu leczniczego. Zatem nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia i życia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie przedmiotowej serii produktu leczniczego”.

Czy wycofana witamina C jest groźna dla zdrowia?

Choć w oficjalnych komunikatach nie podano, by produkt wywołał do tej pory jakiekolwiek niepożądane reakcje, to ze względów prewencyjnych zaleca się pacjentom sprawdzenie posiadanej witaminy C. Osoby posiadające opakowania z numerem serii 010723 powinny niezwłocznie zaprzestać stosowania leku i zwrócić go do apteki.

GIF przypomina, że każda zmiana w wyglądzie produktu leczniczego – zwłaszcza przebarwienia, zmiana zapachu czy konsystencji – powinna być sygnałem alarmowym dla pacjenta. Choć witamina C uznawana jest za suplement bezpieczny, w przypadku nieprawidłowości może stanowić realne zagrożenie dla zdrowia.Jak często leki są wycofywane z rynku?

Dlaczego leki są wycofywane z obrotu przez GIF

Wycofanie leku z obrotu to procedura standardowa, mająca na celu ochronę pacjentów przed stosowaniem produktów niezgodnych z normami. W Polsce Główny Inspektor Farmaceutyczny monitoruje nie tylko reklamacje od pacjentów, ale także wyniki badań stabilności oraz zgłoszenia od wojewódzkich inspektoratów farmaceutycznych i samych producentów.

W przypadku witaminy C Synteza podjęto decyzję ostrożnościową, bazując na archiwalnych próbach i potencjalnym wpływie zmian fizycznych na jakość produktu. To przykład działania systemu farmaceutycznego w trosce o zdrowie publiczne.

Romana Makówka