Zmiana dostępności leków przeciwbólowych. Tylko niektóre opakowania bez recepty

Popularne leki przeciwbólowe będą dostępne wyłącznie na receptę – ale tylko w przypadku niektórych opakowań. Decyzję w tej sprawie podjął prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, a producent leku przekonuje, że zmiana służy bezpieczeństwu pacjentów. O jakie leki chodzi? Od kiedy zmiany weszły w życie?

Które opakowania leków przeciwbólowych będą na receptę?

Decyzją prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych popularne leki przeciwbólowe będą dostępne tylko na receptę. Dlaczego wprowadzono taką zmianę i jakich leków dotyczy? Spieszymy z wyjaśnieniem.

Prezes URPL wydał decyzję w sprawie zmiany kategorii leków z OTC – dostępny bez recepty, na kategorię Rp – na receptę.

Decyzja dotycząca Pyralginy MAX obowiązuje od 17 czerwca, a odnośnie Dialginum od 25 czerwca. Oba leki zawierają substancję metamizol. W Pyralginie MAX jest w dawce 1000 mg, a w Dialginum w dawce 500 mg.

Oznacza to, że Pyralgina MAX i Dialginum, zawierające metamizol w dawce 1000 mg i 500 mg, będą dostępne tylko na receptę. Ale – co ciekawe, nie zawsze. Na receptę będą opakowania po 50 tabletek. Jeśli zechcemy nabyć opakowanie mniejsze, to kupimy je na poprzednich zasadach.

Dlaczego Pyralgina będzie na receptę? 

Na początku lipca Polpharma – podmiot odpowiedzialny za Pyralginę MAX – wystosowała komunikat. Sebastian Szymanek, prezes firmy, przekazał, że zmiana nastąpiła na wniosek podmiotu.

- Zmianą kategorii zostały objęte wyłącznie opakowania leków Pyralgina MAX zwolnione do obrotu po 17 czerwca 2025.

Oznacza to, że lek Pyralgina MAX zwolniony do obrotu przed tą datą, nadal powinien być dostępny bez recepty aż do wyprzedania partii leków przeznaczonych do obrotu w kategorii OTC

– poinformował prezes Szymanek. Firma wystosowała też komunikat do aptek, w którym doprecyzowała numery serii, które będą dostępne już na receptę, podczas gdy wcześniejsze partie mają pozostać dostępne bez recepty, podobnie jak opakowania po 6, 12 i 20 tabletek. Dlaczego firma zabiegała o zmianę?

5 najczęstszych przyczyn bólu kręgosłupa

Zobacz galerię 5 zdjęć

– Zmiana kategorii dostępności ma na celu zapewnienie, że terapia lekiem o tak silnym działaniu, w wysokiej dawce albo przy większej liczbie dawek będzie prowadzona pod nadzorem profesjonalisty ochrony zdrowia, co umożliwia indywidualne dostosowanie leczenia do sytuacji klinicznej pacjenta.

Pozostałe postaci leków Pyralgina, które nadal będą dostępne bez recepty, w pełni zabezpieczają potrzeby pacjentów w doraźnym leczeniu ostrych i silnych dolegliwości bólowych

– czytamy w komunikacie.

Dlaczego Pyralgina MAX będzie na receptę? 

Decyzja ta – jak tłumaczy producent – została podjęta z uwagi na kwestie bezpieczeństwa. Pyralgina MAX zawiera wysoką dawkę metamizolu, substancji czynnej o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.

Preparat stosowany jest u dorosłych oraz młodzieży powyżej 15. roku życia w leczeniu silnych bólów, zarówno ostrych, jak i przewlekłych.

Jak podkreśla Polpharma, zmiana ma na celu zapewnienie większego nadzoru nad stosowaniem leku.

Producent deklaruje, że dołoży starań, by pacjenci, lekarze oraz farmaceuci zostali odpowiednio poinformowani o nowych zasadach wydawania preparatu.

Farmaceuci mogą uzyskać szczegółowe informacje na temat zmiany, kontaktując się bezpośrednio z przedstawicielami firmy.

Katarzyna Głuszak