Chodzi o produkt leczniczy Structum 500 mg, przepisywany na receptę i stosowany jako leczenie uzupełniające w chorobach zwyrodnieniowych stawów. Jak poinformowano, w wycofanych partiach leku stwierdzono wadę jakościową.
Decyzję o dobrowolnym wycofaniu z obrotu tego leku podjął jego producent, firma Pierre Fabre Médicament Polska, który wystąpił ze stosownym wnioskiem do Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
Z aptek znikną trzy partie leku
Jak poinformowano, podejrzane są trzy partie leku Structum (Chondroitini natrii sulfas), 500 mg, w formie kapsułek
- numer serii: G20076, data ważności: 31.10.2024
- numer serii: G20077, data ważności: 30.11.2024
- numer serii: G20078, data ważności: 30.11.2024
Podmiotem odpowiedzialnym jest Pierre Fabre Medicament S.A.A., Francja
Lek wycofano, gdyż - jak poinformował GIS - dla wyżej wymienionych serii produktu stwierdzono wyniki poza specyfikacją dla parametru TAMC (całkowita liczba bakterii tlenowych), a także wykazano obecność lub prawdopodobieństwo wystąpienia Bacillus cereus (laseczka woskowa), czyli bakterii wywołujących m.in. zatrucia pokarmowe.
Co powinni zrobić pacjenci, którzy używają tego leku?
Lek Structum 500 mg przepisywany jest osobom leczonym z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów - preparat może zwolnić lub, wg. deklaracji producenta, nawet wstrzymać degradację chrząstek.
Jak poinformował producent, osoby stosujące lek Structum powinny sprawdzić, czy mają w domu jakiekolwiek opakowanie leku z którejś z trzech podejrzanych serii (numer serii wytłoczony jest lub nadrukowany na jednym z krótszych boków opakowania). Jeśli tak, lek należy zwrócić do apteki, w której został kupiony.
