GIF pilnie wycofuje popularny lek przeciwbólowy. Sprawdź, czy masz go w swojej apteczce i szybko wyrzuć

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał pilne ostrzeżenie dotyczące popularnego leku przeciwbólowego. Z obrotu wycofano całą serię tabletek z powodu ryzyka zanieczyszczenia ciałem obcym. Pacjenci są proszeni o natychmiastowe sprawdzenie domowych apteczek i zwrot produktu do apteki.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał pilny komunikat: z aptek w trybie pilnym wycofano znany i popularny lek przeciwbólowy. Powodem jest ryzyko zanieczyszczenia ciałem obcym podczas produkcji. Sprawdź, jak postępować z wycofanym lekiem i co zalecają organy odpowiedzialne za bezpieczeństwo farmaceutyczne.

Wycofanie leku Apap Extra – decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego

16 maja 2025 roku Główny Inspektorat Farmaceutyczny ogłosił decyzję o natychmiastowym wycofaniu z obrotu leku Apap Extra (Paracetamolum + Coffeinum) 500 mg + 65 mg w opakowaniu 10 tabletek. Wycofanie dotyczy serii U1508501 z datą ważności 10.2027 r.. Jak poinformowano w oficjalnym komunikacie: „Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Apap Extra (Paracetamolum + Coffeinum) 500 mg + 65 mg, tabletki powlekane, 10 tabletek w blistrze, seria U1508501 z datą ważności 10.2027 r.”

Ryzyko zanieczyszczenia ciałem obcym w lekach – powody wycofania Apapu Extra

Decyzja o wycofaniu została podjęta po zgłoszeniu złożonym przez firmę odpowiedzialną za lek – US PHARMACIA Sp. z o.o.. W toku postępowania wyjaśniającego ustalono, że podczas etapu wyładunku granulatu mogło dojść do zanieczyszczenia leku ciałem obcym, co było skutkiem uszkodzenia uszczelki zaworu spustowego granulatora. Producent potwierdził ten fakt w ramach wewnętrznego dochodzenia. Jak podano w komunikacie, monitoring procesów produkcyjnych wykluczył obecność zanieczyszczeń w innych seriach preparatu. Oznacza to, że ryzyko dotyczy wyłącznie partii U1508501.

Apap Extra – popularny lek przeciwbólowy w Polsce

Apap Extra to jeden z najczęściej wybieranych leków w Polsce na bóle o łagodnym i umiarkowanym nasileniu. Łączy działanie paracetamolu i kofeiny, co zwiększa jego skuteczność w przypadku bólów głowy, bólów mięśni, stanów przeziębieniowych czy grypy. W sytuacji, gdy popularny preparat trafia na listę leków wycofanych, ważne jest szybkie dotarcie z rzetelną informacją do pacjentów, by zminimalizować ryzyko wystąpienia potencjalnych skutków niepożądanych.

Co zrobić z wycofanym lekiem Apap Extra? Zalecenia GIF

Pacjenci, którzy posiadają opakowanie Apap Extra z serii U1508501, powinni natychmiast zaprzestać jego stosowania. Jak wskazuje Główny Inspektorat Farmaceutyczny, najlepszym rozwiązaniem jest zwrócenie leku do apteki, nawet jeśli nie był on jeszcze używany. To kluczowy krok, który pozwala uniknąć potencjalnego kontaktu z preparatem, którego jakość została zakwestionowana. Farmaceuci mają obowiązek przyjąć wycofany produkt i postępować zgodnie z procedurami dotyczącymi leków niebezpiecznych lub wycofanych z obrotu.

Bezpieczeństwo farmaceutyczne w Polsce – jak działa system kontroli?

Każda decyzja o wycofaniu leku z rynku opiera się na szczegółowych analizach ryzyka przeprowadzanych przez producenta i nadzór farmaceutyczny. W Polsce kontrolę nad jakością i bezpieczeństwem leków sprawuje Główny Inspektorat Farmaceutyczny, który może wydać decyzję administracyjną o wstrzymaniu lub wycofaniu serii leku w razie podejrzenia nieprawidłowości. W przypadku Apap Extra reakcja była natychmiastowa, a komunikat opublikowano publicznie, by dotrzeć do jak największej liczby pacjentów.

Jak sprawdzić, czy lek został wycofany? Gdzie szukać informacji?

Pacjenci, którzy chcą upewnić się, czy posiadany przez nich lek znajduje się na liście wycofanych, powinni śledzić oficjalną stronę internetową Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego. Komunikaty GIF publikowane są także w mediach oraz systemie ZSMOPL (Zintegrowany System Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi). W razie wątpliwości można także skontaktować się bezpośrednio z apteką lub lekarzem prowadzącym. Nigdy nie należy samodzielnie oceniać bezpieczeństwa stosowania leku, zwłaszcza gdy dotyczy to komunikatu o ryzyku zanieczyszczenia produkcyjnego.

Romana Makówka