FDA daje zielone światło nowej szczepionce przeciw COVID-19! Dla kogo mNEXSPIKE?

Może być podawana dorosłym 65+, a także osobom w wieku 12-64 lat, które cierpią na co najmniej jedną chorobę współistniejącą. Mowa o mNEXSPIKE - nowej szczepionce przeciwko COVID-19, którą właśnie zatwierdziła Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA). Producent obiecuje obiecuje mniej skutków ubocznych i większą ochronę.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła nową wersję szczepionki przeciwko wirusowi Covid-19 firmy Moderna o nazwie mNEXSPIKE. Nastąpiło to kilka dni po tym, jak rząd federalny zaostrzył zasady dotyczące szczepień przeciwko temu wirusowi.

Nowa szczepionka może być podawana osobom dorosłym w wieku 65 lat i starszym, a także 12-64 letnim cierpiącym na co najmniej jedną chorobę współistniejącą, zwiększającą ryzyko ciężkiego przebiegu Covid-19. Warunkiem jest wcześniejsze już zaszczepienie się przeciwko temu wirusowi.

Moderna poinformowała, że szczepionka będzie dostępna przed sezonem jesienno-zimowym 2025-2026. Oprócz mNEXSPIKE Moderna produkuje też Spikevax, stosowaną w obecnych szczepieniach przeciwko COVID-19, oraz mRESVIA przeciwko wirusowi RSV.

COVID-19 wciąż groźny. W 2024 roku zmarło 47 tys. osób

Dyrektor generalny Moderny, Stéphane Bancel, podkreślił, że nowa szczepionka stanowi ważne narzędzie ochrony dla osób najbardziej narażonych na ciężki przebieg choroby. Jak dodał, Covid-19 pozostaje poważnym zagrożeniem, a w zeszłym roku wirus przyczynił się do śmierci ponad 47 tys. osób w USA.

Szczepionka nowej generacji została opracowana tak, aby skuteczniej pobudzać organizm do produkcji przeciwciał przeciwko wirusowi SARS-CoV-2. Jedna dawka zawiera pięć razy mniej substancji aktywnej niż obecna szczepionka Spikevax, co może oznaczać mniej skutków ubocznych.

Badania kliniczne z udziałem 11 400 osób mNEXSPIKE wykazały wyższą skuteczność o 9,3 proc. niż poprzednia wersja szczepionki (mRNA-1273) u osób powyżej 12 roku życia. 13,5 proc. wyższą skuteczność odnotowano u osób starszych (65 lat i więcej).

Najczęstsze skutki uboczne to:

• ból w miejscu wkłucia,
• zmęczenie,
• bóle głowy i mięśni, które zwykle ustępują po kilku dniach.

Moderna podkreśliła, że ryzyko ciężkiej reakcji alergicznej jest bardzo niskie i występuje zwykle w ciągu pierwszej godziny po szczepieniu.

Zobacz galerię: Nie tylko grypa i covid. Te szczepienia trzeba powtarzać, jeśli chcesz ochrony

Zobacz galerię 5 zdjęć

Katarzyna Grzelak

źródło informacji PAP