Leki na przeziębienie pod lupą. Odkryto skutek uboczny, który może wpływać na mózg

Komitet EMA ds. bezpieczeństwa zajął się oceną leków, które zawierają pseudoefedrynę. Pojawiły się bowiem obawy, że preparaty te mogą mieć negatywny wpływ na mózgowe naczynia krwionośne. Czy w związku z tym zostaną wycofane z obrotu?

Komitet ds. bezpieczeństwa Europejskiej Agencji Leków przystąpił do oceny leków, w których składzie znajduje się pseudoefedryna. Jest to bardzo popularna substancja stosowana w celu łagodzenia zatkanego nosa, spowodowanego przeziębieniem, alergią i katarem siennym. Stosuje się ją także tymczasowo w łagodzeniu objawów przekrwienia zatok. Nie wpływa ona na przyczynę choroby i nie likwiduje jej, lecz pomaga zmniejszyć nasilenie uciążliwych symptomów. 

Skutek uboczny pseudoefedryny 

EMA wzięła pod lupę pseudoefedrynę w związku z podejrzeniem, że preparaty z tą substancją mogą zwiększać ryzyko wystąpienia zespołu tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) i zespołu odwracalnego skurczu naczyń mózgowych (RCVS). Jak wyjaśniła europejska agencja, "PRES i RCVS mogą wiązać się ze zmniejszonym dopływem krwi do mózgu i w niektórych przypadkach może powodować poważne i zagrażające życiu powikłania".

Wśród typowych objawów PRES i RCVS wymienia się m.in. ból głowy, zaburzenia widzenia oraz nudności i wymioty.

Już wcześniej wykazano, że leki z pseudoefedryną wykazują ryzyko spowodowania działań niepożądanych, które obejmują niedokrwienie serca i mózgu (w tym udar mózgu i zawał serca). Ulotki informacyjne dołączone do tych preparatów zawierają ostrzeżenie w celu zminimalizowania tego ryzyka.

Eksperci EMA ds. bezpieczeństwa dokonają teraz wnikliwego przeglądu dostępnych dowodów dotyczących leków z pseudoefedryną. Ta procedura ma na celu ocenić m.in. ogólny profil bezpieczeństwa tej substancji i ryzyko wystąpienia PRES i RCVS. Na podstawie uzyskanych danych eksperci podejmą decyzję czy pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leków z pseudoefedryną powinny zostać utrzymane, czy zawieszone na terenie całej Unii Europejskiej.

Przypomnijmy, że Europejska Agencja Leków (w skrócie: EMA) odpowiada za ochronę ludzi i zwierząt poprzez ocenę produktów leczniczych. Jej głównym zadaniem jest analizowanie wniosków o europejskie pozwolenie na dopuszczenie leków do sprzedaży.

Anna Tłustochowicz