GIF wycofuje kilka serii tego leku. Znamy powód

Główny Inspektorat Farmaceutyczny przekazał informację o natychmiastowym wycofaniu z aptek serii produktu w postaci kremu i maści. Jak podaje GIF, przyczyną jest ryzyko "wprowadzenia stanu niepewności wśród pacjentów".

Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o natychmiastowym wycofaniu kilku serii produktu leczniczego o nazwie Elocom. Preparat w postaci kremu i maści jest przeznaczony do łagodzenia objawów określonych chorób skóry, jak na przykład atopowe zapalenie skóry (AZS) czy łuszczyca. 

GIF wycofuje te serie leku Elocom 

Masz ten produkt w swojej apteczce domowej? Koniecznie sprawdź jego numer seryjny.

Nazwa: Elocom (Mometasoni furoas), 1mg/g, krem, GTIN 5909991436568,Numery serii: W018404, data ważności: 31.05.2024, W015307, data ważności: 30.04.2024,Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: ORGANON BIOSCIENCES S.R.L, Rumunia,Podmiot uprawniony do importu równoległego: Medezin Sp. z o.o. zs. w Łodzi.

Drugim wycofanym produktem jest Elocom w postaci maści:

Nazwa: Elocom (Mometasoni furoas), 1mg/g, maść, GTIN 5909991436568,Numery serii: W018404, data ważności: 31.05.2024, W015307, data ważności: 30.04.2024,Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: ORGANON BIOSCIENCES S.R.L, Rumunia,Podmiot uprawniony do importu równoległego: Medezin Sp. z o.o. zs. w Łodzi.

Powodem decyzji GIF miał być problem z opakowaniami zbiorczymi produktów Elocom. Inspektorat otrzymał informację o "wykryciu na etapie przepakowywania produktu Elocom, krem, 1mg/g, tuba 15g, obecności w kartonie zbiorczym z materiałami opakowaniowymi, pojedynczych kartoników z nadrukiem Elocom, maść, 1mg/g, tuba 15g".

Z komunikatu GIF wynika, że w efekcie może dojść do "wprowadzenia stanu niepewności wśród pacjentów wynikającego z błędnego opisu na opakowaniu zewnętrznym produktu leczniczego".

Do czego służy Elocom?

Maść i krem Elocom to produkty przeznaczone do stosowania zewnętrznego. Substancją czynną jest mometazon (furoinian mometazonu).

Elocom należy aplikować miejscowo. Preparat ma właściwości przeciwzapalne, przeciwświądowe i immunosupresyjne. Przepisywany jest pacjentom, reagującym na leczenie kortykosteroidami dermatozach. 

Marcelina Dzięciołowska