GIF wycofuje znany neuroleptyk stosowany w leczeniu schizofrenii
Wczoraj Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał popularny lek stosowany m.in. w leczeniu schizofrenii. Preparat zostanie wycofany na terenie całego kraju.
Aribit to lek przeciwpsychotyczny. Decyzja dt. wycofania preparatu dotyczy tylko jednej serii neuroleptyku i była skutkiem stwierdzenia wady jakościowej, a dokładniej „stabilności długoterminowej w zakresie parametru: zawartość substancji czynnej arypiprazolu”.
Wycofany preparat ten jest stosowany w leczeniu:
- epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I oraz zapobieganie nowym,
- epizodów maniakalnym u chorych, u których występują głównie epizody maniakalne, a którzy odpowiadają na leczenie arypiprazolem epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I u młodzieży po 13. rż.,
- schizofrenii u dorosłych i młodzieży po 15. rż.
Szczegółowe informacje o wycofanym leku:
Aribit (Aripiprazolum)
tabletki 30 mg
numer serii: 011020
data ważności: 10.2023
GIF w swojej decyzji argumentuje „wystąpienie wady jakościowej w produkcie leczniczym, z jaką mamy do czynienia w niniejszej sprawie, nie wymaga dowodów przeprowadzonych na okoliczność możliwości wystąpienia bezpośredniego zagrożenia zdrowia lub życia, albowiem wystarczające jest już samo uprawdopodobnienie potencjalnego zagrożenia. W tym znaczeniu inspekcja farmaceutyczna ma za zadanie reagować, gdy jest ono potencjalnie zagrożone”.
Podcasty
Playlisty tematyczne
