Będzie problem z tańszymi zamiennikami leków? "Mogą stracić pacjenci i NFZ"

Ta zmiana przepisów może uderzyć po kieszeni, i to bardzo, pacjentów, którzy stosują tzw. generyki - sugeruje "Dziennik Gazeta Prawna" . Producenci drogich innowacyjnych leków będą mogli zablokować sprzedaż tanich odpowiedników nawet kilka lat po ich wprowadzeniu na rynek.

Jak donosi "Dziennik Gazeta Prawna", zniknie półroczny termin na zawnioskowanie o zabezpieczenie w sporze z zakresu własności intelektualnej. Co to oznacza w praktyce? Zyskają producenci innowacyjnych leków, którzy nawet po kilku latach będą mogli zażądać usunięcia z rynku tańszego odpowiednika swojego produktu (tzw. leku genetycznego).

Zmiana przepisów, która zablokuje tańsze leki

Według gazety, "Komisja Kodyfikacyjna Prawa Cywilnego zamierza odwrócić część zmian, które w marcu 2023 r. wprowadzono do kodeksu postępowania cywilnego". "Chodzi m.in. o przepisy regulujące postępowanie zabezpieczające z zakresu prawa własności intelektualnej, które bywa wykorzystywane w sporach między producentami leków.

Mechanizm jest prosty. Dzięki zabezpieczeniu udzielonemu jeszcze przed merytorycznym rozstrzygnięciem sprawy wytwórca innowacyjnej substancji, na którą wygasł patent, blokuje wejście na rynek tańszego (generycznego) odpowiednika" - wyjaśnia "DGP".

Leki - koniec z dużym spadkiem cen po wygaśnięciu patentu?

Jak podkreśla gazeta, "na dalszym trwaniu monopolu tracą nie tylko producenci leków generycznych, lecz także pacjenci oraz NFZ". "Z danych Ministerstwa Zdrowia (MZ) wynika, że wejście na rynek tańszego odpowiednika generuje wielomilionowe oszczędności dla publicznego płatnika.

Oto konkretny przykład leku stosowanego głównie w leczeniu szpiczaka mnogiego:

W maju 2022 r. refundacją objęto pierwszy odpowiednik referencyjnego produktu Revlimid (...) w tym wypadku samo objęcie refundacją pierwszych odpowiedników (kilku jednocześnie, od maja 2022 r.) spowodowało spektakularną obniżkę kosztu jednostki tej cząsteczki, natomiast po roku redukcja wyniosła ok. 99 proc.

- czytamy w piśmie z 3 listopada 2023 r. wysłanym przez wiceministra Marka Kosa do ministra sprawiedliwości.

Trzeba przy tym pamiętać, że ochrona patentowa dotyczy nowych cząsteczek nie tylko stosowanych w przypadku chorób rzadkich, ale praktycznie wszelkich schorzeń. Faktem jest jednak, że zawirowania prawne mogą najmocniej uderzyć tam, gdzie nowe leki są bardzo drogie.

Sprawdź: leki, które sprzyjają nadwadze

Zobacz galerię 6 zdjęć

Producenci leków generycznych znowu bez ochrony?

Dziennik przypomina, że "do czasu wejścia w życie nowelizacji k.p.c. z marca 2023 r. tzw. obowiązany, czyli np. producent leków generycznych, dowiadywał się o zarzutach dopiero w momencie otrzymania od sądu postanowienia o zabezpieczeniu". "W praktyce więc nie mógł się bronić. Znowelizowane przepisy to zmieniły" - dodaje.

Nie mamy pewności, jak ostatecznie będą wyglądały nowe przepisy, ale samo cofnięcie zmian sprzed dwóch lat przywróci tamte problemy.

Eliza Dolecka

źródło informacji PAP