Szczepionka przeciw Covid-19 dla dzieci w wieku 5-11 lat już niebawem? Nowe doniesienia
Koncerny farmaceutyczne Pfizer i BioNTech złożyły wniosek do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) o zgodę na stosowanie szczepionki przeciw Covid-19 u dzieci w wieku 5-11 lat. Wniosek dotyczy wydania zgody w trybie nadzwyczajnym (EUA). Decyzja zapadnie prawdopodobnie w listopadzie.
Pfizer jest pierwszym w USA producentem szczepionek przeciwko Covid-19, który zwrócił się o autoryzację preparatu dla dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Jak oświadczyli wnioskodawcy na Twitterze: "Biorąc pod uwagę fakt, że liczba nowych przypadków wśród dzieci w USA nadal jest na wysokim poziomie, ten wniosek jest ważnym krokiem w naszych wysiłkach (w walce) przeciw Covid-19".
Badania fazy 2 i 3 prowadzone przez koncerny m.in. w USA i w Polsce wykazały, że zastosowanie 1/3 zwykłej dawki szczepionki - 10 mikrogramów - jest bezpieczne i prowokuje u dzieci w wieku 5-11 lat porównywalną reakcję układu odpornościowego, co pełna dawka u dorosłych. Badaniem objęto 2268 dzieci, które otrzymały dwie dawki szczepionki w odstępie około 21 dni.
Wniosek firm ma być przedmiotem dyskusji panelu ekspertów doradzających FDA 26 października - że komitet doradczy ds. szczepień przy FDA spotka się w celu omówienia danych dotyczących stosowania szczepionek przeciw Covid-19 w tej grupie wiekowej, a także potencjalnych efektów ubocznych.
Według dziennika "New York Times" ewentualna zgoda FDA umożliwi zaszczepienie 28 mln dzieci. Jednocześnie według sondaży jedynie ok. 1/3 rodziców planuje zaszczepić dzieci w tym wieku.
Jeszcze w tym roku spodziewane są również wyniki badania szczepionki Prizer/BioNTech u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lat.
Mimo że dzieci są w mniejszym stopniu narażone na poważne skutki Covid-19, podczas przechodzącej przez USA fali zakażeń wariantem Delta zanotowano rekordowe liczby infekcji u dzieci, a także hospitalizacji. Od początku pandemii w USA na Covid-19 zmarło ok. 500 dzieci, w tym 125 w wieku 5-11 lat.
Podcasty
Playlisty tematyczne
