Która seria leku na tarczycę Euthyrox N została wycofana z aptek?
GIF poinformował, że nie wszystkie serie leku zostały objęte decyzją.
Wycofanie dotyczy produktu:
- Euthyrox N 25 µg
- postać: tabletki,
- opakowanie: 100 sztuk,
- numer serii: G02PXT,
- termin ważności: 29.02.2028,
- GTIN: 05909991051129.
Decyzja ma charakter natychmiastowej wykonalności i obowiązuje na terenie całego kraju.
Osoby, które stosują ten lek, powinny sprawdzić numer serii umieszczony na pudełku i na blistrze.
Dlaczego GIF wycofał Euthyrox N? Co wykazały badania jakościowe?
Producentem leku jest firma Merck i to ona przekazała do GIF informację o uzyskaniu wyników poza obowiązującą specyfikacją. Problem dotyczył zawartości lewotyroksyny, czyli syntetycznego hormonu tarczycy. Wykryto przekroczenie dopuszczalnego limitu, co oznacza, że tabletki mogą działać silniej lub słabiej, niż powinny.
Tego typu odchylenie może wpływać zarówno na poziom hormonów we krwi, jak i na przebieg leczenia. W niektórych przypadkach może prowadzić do pogorszenia samopoczucia lub zaostrzenia objawów choroby. Jak zaznaczył GIF w komunikacie: „Nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie przedmiotowej serii produktu leczniczego".
Jakie zagrożenie dla zdrowia może stanowić wadliwy lek na tarczycę?
Euthyrox jest jednym z najczęściej przepisywanych leków w chorobach tarczycy. Stosuje się go m.in.:
- w leczeniu niedoczynności tarczycy,
- w terapii supresyjnej po leczeniu raka tarczycy,
- po operacyjnym usunięciu wola,
- w połączeniu z lekami przeciwtarczycowymi w leczeniu nadczynności.
Lewotyroksyna, zawarta w Euthyroxie, pełni w organizmie rolę identyczną z hormonami wytwarzanymi przez tarczycę. Jej odpowiednia dawka jest kluczowa, a wahania stężenia mogą prowadzić do:
- objawów niedoczynności tarczycy (m.in. zmęczenie, przyrost masy ciała, spowolnienie),
- lub objawów nadczynności tarczycy (m.in. kołatanie serca, niepokój, bezsenność).
Dlatego osoby przyjmujące lek powinny zachować czujność i w razie wątpliwości skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Co powinni zrobić pacjenci?
Jeżeli przyjmujesz Euthyrox N i masz w domu opakowanie pochodzące z wycofanej serii, jak najszybciej udaj się do apteki lub skontaktuj z lekarzem w celu wymiany leku lub ustalenia dalszego postępowania. Samodzielne przerywanie terapii również może być szkodliwe, dlatego zaleca się podejście ostrożne i konsultację ze specjalistą.
