Zielone światło dla leku, na który czekano od lat
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła nową terapię raka trzustki. Decyzja dotyczy leku Rasonque, opracowanego przez amerykański startup Revolution Medicines. Wyniki badań klinicznych wskazują, że terapia może znacząco wydłużyć przeżycie części pacjentów z tym wyjątkowo trudnym do leczenia nowotworem. Lek przeznaczony jest do terapii pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki, którzy otrzymali co najmniej jedną wcześniejszą terapię systemową lub nie kwalifikują się do wielolekowej terapii systemowej.
To właśnie wyniki badań klinicznych wzbudziły duże zainteresowanie onkologów oraz organizacji działających na rzecz pacjentów. W przypadku choroby obciążonej wyjątkowo złymi rokowaniami nawet wydłużenie przeżycia o kilka miesięcy może mieć istotne znaczenie.Kyle Diamantas, pełniący obowiązki komisarza FDA, ocenił w oświadczeniu, że decyzja agencji otwiera nowe możliwości dla osób mierzących się z chorobą, która od lat pozostaje dużym wyzwaniem dla onkologii.
Tabletka zamiast kolejnej chemii
Rasonque - inhibitor RAS stosowany w leczeniu najczęstszej postaci raka trzustki - ma formę tabletki. Substancją czynną jest cząsteczka o nazwie daraksonrasib. W badaniach klinicznych okazała się ona wyraźnie skuteczniejsza od standardowej chemioterapii, dotychczasowej podstawy leczenia raka trzustki. Połowa pacjentów, którym podano lek, przeżyła ponad 13 miesięcy. To dwa razy dłużej niż w grupie leczonej klasyczną chemioterapią.
Taki wynik nie zdarza się często. Dlatego środowisko medyczne przyjęło go z szerokim uznaniem, opisując jako pierwszy znaczący przełom w leczeniu tego nowotworu od dziesięcioleci.
Nadzieja wykracza poza raka trzustki
Naukowcy widzą w tym odkryciu coś więcej niż lek na jedną chorobę. Daraksonrasib oddziałuje na białka, które występują nie tylko w raku trzustki, ale też w innych typach nowotworów uznawanych do niedawna za niemożliwe do leczenia. To otwiera drogę do testowania podobnych terapii u kolejnych grup pacjentów, dla których dotychczasowa medycyna nie miała skutecznej odpowiedzi.
Źródło: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-class-targeted-therapy-metastatic-pancreatic-cancer
