Nowy skład szczepionki i dawka przypominająca raz w roku? Znamy nowe wytyczne FDA ws. COVID-19

Trzej eksperci Agencji Żywności i Leków (FDA) stworzyli artykuł, w którym opisali zalecenia dotyczące COVID-19 oraz zbliżającego się okresu jesienno-zimowego. W opinii naukowców coroczne normy w USA mogą obejmować szczepienie przeciwko grypie i COVID-19, a skład preparatów powinnien zostać zmodyfikowany. Co zalecają eksperci?

"Nadszedł czas, aby zaakceptować obecność SARS-CoV-2"

"Wiele osób ma nadzieję, że najgorsze już minęło" – brzmi fragment pierwszego zdania artykułu poświęconego dalszej przyszłości COVID-19. Trzej eksperci Agencji Żywności i Leków: Dr Peter Marks, dyrektor Centrum Oceny i Badań Biologicznych FDA, główny zastępca komisarza dr Janet Woodcock oraz nowy komisarz FDA dr Robert Califf, opisują decyzje, jakie muszą zostać podjęte w celu zminimalizowania ryzyka związanego z COVID-19. Naukowcy w szczególności skupiają się na zaleceniach dotyczących zbliżającego się okresu jesienno-zimowego. Zdaniem FDA: "Nadszedł czas, aby zaakceptować obecność SARS-CoV-2, wirusa wywołującego COVID-19, jest nową normą".

Badacze porównują COVID-19 do innych wirusów układu oddechowego takich jak grypa i przewidują, że prawdopodobnie co roku będzie dochodzić do aktualizacji składu szczepionek. Jednak wskazują, że szczepionki przeciwko COVID-19 są skuteczne i uratowały dziesiątki tysięcy ludzi w Stanach Zjednoczonych, tylko 45 proc. populacji USA przyjęło trzecią dawkę szczepienia.

W swojej pracy podkreślają także, że dawki przypominające powinny zostać skierowane dla konkretnych grup. Choć "nie ma dowodów na to, że zaszczepienie się teraz będzie miało negatywne skutki lub toksyczność, które uniemożliwiłyby podanie dodatkowej dawki szczepionki w miesiącach jesiennych, jeśli istnieją dowody na zanik odporności, nowy wariant lub niekorzystny sezonowy wzorzec".

Kto powinien przyjąć szczepienie przypominające?

Naukowcy wskazują uwagę na trzy istotne czynniki, które w nadchodzącym okresie jesienno-zimowym mogą narazić USA na ryzyko związane z rozprzestrzenianiem się koronawirusa. Są to:

• słabnąca odporność na wcześniejszą szczepionkę lub wcześniejszą infekcję
• dalsza ewolucja SARS-CoV-2
• sezonowość infekcji wirusowej układu oddechowego.

FDA wskazuje, że do lata należy podjąć decyzje o składzie szczepionki, a także o kwalifikacji do szczepień dodatkowymi dawkami przypominającymi. W artykule czytamy: "Podawanie dodatkowych dawek szczepionki przeciw COVID-19 odpowiednim osobom tej jesieni w czasie zwykłej kampanii szczepień przeciwko grypie może potencjalnie chronić podatne osoby przed hospitalizacją i śmiercią".

W opinii ekspertów, osoby o największym ryzyku ciężkiego przebiegu COVID-10 mogą otrzymać największe korzyści ze szczepień. Są to przede wszystkim:

• osoby z obniżoną odpornością
• osoby w wieku powyżej 50. r.ż. z chorobami współistniejącymi
• osoby nieszczepione (w tym dzieci) lub osoby, które nie są na bieżąco ze szczepieniem (np. osoby, które otrzymały tylko 1 dawkę szczepionki przeciw COVID-19 lub nie otrzymały dawki przypominającej).

Badacze podkreślają, że u osób zdrowych w wieku 18-50 lat, które otrzymały szczepienie pierwotne oraz dawkę przypominającą, prawdopodobnie dodatkowe szczepienie nie będzie mieć tak wyraźnego wpływu na ciężkie zachorowanie, jak w powyższych grupach. Specjaliści zauważają również, że dodatkowe szczepienia będzie wiązało się z ograniczeniami w korzystaniu z opieki zdrowotnej.

Zmiana składu szczepionki

Eksperci w swojej pracy podkreślają, że decyzji o kwalifikacji na szczepienie, powinna towarzyszyć decyzja o składzie szczepionki przeciwko SARS-CoV-2. By zapewnić maksymalne korzyści w całej populacji, powinno rozważyć się skład preparatu w celu zapewnienia szerszego spektrum ochrony, potencjalnie przez dłuższy czas.

Kompozycja szczepionki zdaniem ekspertów powinna być jednolita i stosowana przez wszystkich producentów, a sam jej skład powinien być zalecony na podstawie całości dostępnych analiz klinicznych i epidemiologicznych, tak by, można było optymalnie go zastosować do szczepienia podstawowego, jak i przypominającego.

Decyzja w sprawie składu preparatu będzie musiała zostać podjęta w USA do czerwca 2022 roku.

Patrycja Pupiec