GIF pilnie wycofuje z aptek popularną maść. O skażeniu donieśli Niemcy

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał ważny komunikat, w którym poinformował o pilnym wycofaniu z aptek i hurtowni na terenie całej Polski dwóch partii znanej maści do oczu. Powodem jest zanieczyszczenie substancji czynnej. Podobne działania podjęła niemiecka agencja lekowa. W tej sprawie wydano Rapid Alert.

GIF: ostrzeżenie dotyczy dwóch partii leku

Chodzi o maść do oczu Dexamytrex, zawierającą substancję czynną siarczan gentamycyny oraz deksametazon, czyli lek z grupy kortykosteroidów. Stosuje się ją miejscowo w leczeniu bakteryjnych zakażeń oczu, którym towarzyszy stan zapalny - na przykład w trakcie zapalenia rogówki czy zapalenia spojówek, ale też przy zakażeniach mających związek z alergicznym stanem zapalnym spojówek. 

Jak przekazał GIF, w jednej z dwóch substancji czynnych - siarczanie gentamycyny - wykryto skażenie mikrobiologiczne. Ostrzeżenie dotyczy dwóch partii leku:

• numer 153 z terminem ważności do 28.02.2026 roku
• numer 243 z terminem ważności do 30.04.2026 roku

Jeśli masz któryś z wymienionych leków, zwróć go do apteki albo wyrzuć. 

Wydano Rapid Alert

Przed wydaniem decyzji GIF otrzymał ostrzeżenie od niemieckiej agencji lekowej - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), która zdecydowała o wycofaniu skażonego produktu na terenie Niemiec, a także powiadomienie w ramach systemu szybkiego reagowania Rapid Alert. 

Jak podano w komunikacie: "Podstawą wycofania było wycofanie certyfikatu dla serii substancji czynnej wykorzystanej w wytwarzaniu wskazanych w zgłoszeniu produktów leczniczych z uwagi na brak sterylności filtrów wykorzystywanych w procesie mikronizacji."

Główny Inspektorat Farmaceutyczny przekazał, że zgłoszeniu Rapid Alert została nadana klasa II. Oznacza to, że "wada może powodować negatywne skutki zdrowotne, ale nie stanowi potencjalnego zagrożenia życia".

Decyzja GIF o wycofaniu produktu na terenie całego kraju i zakazu wprowadzania dwóch oznaczonych serii do obrotu ma rygor natychmiastowej wykonalności.

Katarzyna Hubicz