Ovestin®

1 tabl. zawiera 2 mg estriolu. Preparat zawiera laktozę.

Nazwa Zawartość opakowania Substancja czynna Cena 100% Ost. modyfikacja
Ovestin® 30 szt., tabl.

Estriol

53.62 zł 2019-04-05

Działanie

Preparat naturalnego estriolu do stosowania doustnego. Jest szczególnie skuteczny w leczeniu miejscowych objawów wypadowych w okresie pre- i menopauzalnym. Powoduje normalizację nabłonka zanikającej błony śluzowej pochwy, przywraca normalną jej florę i fizjologiczne pH, likwiduje uczucie tzw. suchej pochwy, zwiększa odporność komórek nabłonka pochwy na zakażenie. Zmniejsza też objawy ze strony układu moczowego, towarzyszące okresowi przekwitania. Po podaniu doustnym estriol wchłania się z przewodu pokarmowego szybko i prawie całkowicie, metabolizowany głownie w wątrobie. Maksymalne stężenie w surowicy krwi nieskoniugowanego estriolu występuje w ciągu 1h po podaniu. Wydalany głównie z moczem.

Dawkowanie

W leczeniu objawów niedoboru estrogenów po menopauzie: początkowo 4-8 mg dziennie, w miarę ustępowania objawów dawkę stopniowo zmniejsza się. Podczas długoterminowego leczenia u kobiet z zachowaną macicą zaleca się obserwację endometrium lub alternatywnie równoczesne stosowanie progestagenu. Zazwyczaj, progestagen należy podawać przez co najmniej 12–14 dni w każdym miesiącu w 28-dniowym cyklu miesiączkowym. O ile nie rozpoznano wcześniej endometriozy, nie zaleca się dodawania progestagenu u kobiet po histerektomii. Jako przygotowanie do leczenia operacyjnego: 4-8 mg/dobę przez 2 tygodnie przed i 1-2 mg/dobę przez 2 tygodnie po zabiegu. W diagnostyce szyjki macicy: 2-4 mg/dobę przez 1 tydzień. W leczeniu niepłodności: zwykle 1-2 mg/dobę (w wyjątkowych przypadkach do 8 mg/dobę) w okresie 6-15 dnia kolejnego cyklu miesiączkowego, aż do osiągnięcia optymalnego stanu śluzu szyjkowego. Pomoc diagnostyczna w przypadku wątpliwego obrazu cytologicznego wymazu z szyjki macicy: 2-4 mg/dobę przez 7 dni przed pobraniem wymazu. W przypadku pominięcia dawki lek należy przyjąć jak najszybciej, jeżeli przerwa nie jest dłuższa niż 12 h. W przypadku dłuższej przerwy należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjmować następne tabletki według ustalonego schematu. Tabletki należy przyjmować o tej samej porze dnia. Kobiety nie stosujące HTZ lub kobiety, które chcą zmienić ciągłą złożoną HTZ, mogą rozpocząć przyjmowanie leku w każdej chwili. Kobiety, które zmieniają z sekwencyjnych produktów HTZ powinny rozpocząć terapię lekiem tydzień po zakończeniu cyklu.

Wskazania

Hormonalna Terapia Zastępcza (HTZ) w wyniku niedoboru estrogenów u kobiet po menopauzie. Niepłodność w przebiegu wrogości śluzu szyjkowego. Leczenie przed- i pooperacyjne kobiet po menopauzie, poddawanych operacjom pochwy. Pomoc diagnostyczna w przypadku wątpliwego obrazu cytologicznego wymazu z szyjki macicy.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki leku. Występowanie obecnie lub w przeszłości raka piersi (bądź jego podejrzenie), występowanie obecnie nowotworów złośliwych estrogenozależnych lub ich podejrzenie (np. rak endometrium). Krwawienie z dróg rodnych o nieznanym pochodzeniu. Nieleczona hiperplazja endometrium. Wcześniejsza bądź obecnie żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna). Stwierdzone zaburzenie krzepnięcia (np. niedobór białka C, S lub antytrombiny). Występowanie kiedykolwiek zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic (np. dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego). Ostra lub przebyta choroba wątroby, do czasu powrotu parametrów czynności wątroby do normy. Porfiria. Rzadkie dziedziczne schorzenia nietolerancji galaktozy, niedoboru laktazy Lappa czy zespołu złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Środki ostrożności

W leczeniu objawów menopauzy, HTZ powinna być stosowana wyłącznie w przypadku, kiedy wpływają one ujemnie na jakość życia. Przynajmniej raz w roku należy dokonać oceny ryzyka i korzyści stosowania HTZ, oraz przeprowadzić badania kontrolne. Ostrożnie stosować u pacjentek z następującymi stanami (obecnymi bądź przebytymi): mięśniak gładkomórkowy (mięśniak macicy) lub endometrioza, czynniki ryzyka wystąpienia zaburzeń zakrzepowo-zatorowych oraz wystąpienia nowotworów estrogenozależnych (np. rak piersi u krewnych I stopnia), nadciśnienie, choroby wątroby (np. gruczolak wątroby), cukrzyca z lub bez zmian naczyniowych, kamica żółciowa, migrena lub silny ból głowy, toczeń rumieniowaty układowy, hiperplazja endometrium w wywiadzie, padaczka, astma, otoskleroza. Leczenie powinno być przerwane w przypadku żółtaczki lub zaburzeń czynności wątroby, znacznego wzrostu ciśnienia krwi, wystąpienia de novo bólu głowy o charakterze migrenowym, ciąży. Lek może zwiększać ryzyko wystąpienia raka endometrium, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu. Należy dokładnie badać przyczyny ewentualnych krwawień z pochwy, corocznie przeprowadzać badania andometrium, alternatywnie stosować progestagen przez co najmniej 12-14 dni każdego miesiąca. Lek wpływa na ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i powinien być odstawiony w przypadku wystąpienia jej potencjalnych objawów (bolesny obrzęk kończyn, nagły ból w klatce piersiowej, duszność). Estrogeny mogą powodować retencję płynów, tak więc pacjentki z niewydolnością serca lub nerek powinny pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarza.

Niepożądane działanie

Nudności, dyskomfort i ból piersi, plamienia z dróg rodnych, wydzielina z szyjki macicy, zatrzymanie płynów, objawy grypopodobne. Objawy te zazwyczaj mijają, ale mogą wskazywać również na zbyt dużą dawkę leku. Inne obserwowane działania niepożądane: estrogenozależne nowotwory łagodne i złośliwe (np. rak endometrium), zapalenie pęcherzyka żółciowego, podskórne i skórne zaburzenia typu ostuda, rumień wielopostaciowy, rumień guzowaty, plamica naczyniowa, prawdopodobna demencja u pacjentek pow. 65 r.ż. Podwyższone ryzyko raka piersi (zależne od czasu trwania terapii), niewielkie ryzyko raka jajnika, ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (szczególnie w pierwszym roku terapii), ryzyko choroby wieńcowej (u kobiet przyjmujących HTZ estrogenowo-progastegenową w wieku pow. 60 lat), oraz ryzyko udaru niedokrwiennego.

Ciąża i laktacja

Preparat jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w czasie stosowania preparatu, leczenie należy natychmiast przerwać. Wyniki badań epidemiologicznych związanych z nieumyślną ekspozycją płodu na działanie estrogenów nie wykazują działania teratogennego ani toksycznego. Preparat nie jest wskazany u kobiet w czasie laktacji. Estriol jest wydzielany z pokarmem kobiecym i może zmniejszać jego ilość.

Uwagi

Przed rozpoczęciem lub przywróceniem HTZ, powinien zostać zebrany dokładny wywiad lekarski, w tym wywiad rodzinny. Badanie fizykalne (uwzględniające miednicę i piersi) powinno opierać się na wskazówkach z wywiadu, jak również przeciwwskazaniach i środkach ostrożności. Podczas trwania leczenia zalecane są wizyty kontrolne o częstości i charakterze dopasowanym do pacjentki. Kobiety powinny zostać poinformowane, jakie zmiany w obrębie piersi należy zgłosić lekarzowi lub pielęgniarce. Badania, uwzględniające odpowiednie badania obrazowe, np. mammografię, powinno wykonywać się w zgodzie z obecnie obowiązującymi praktykami badań przesiewowych, dostosowanymi do wymogów klinicznych poszczególnych pacjentek.

Interakcje

Przemiany metaboliczne estrogenów mogą ulec nasileniu podczas równoczesnego stosowania substancji znanych jako induktory enzymów odpowiadających za metabolizm produktu leczniczego, zwłaszcza induktory enzymów cytochromu P-450, takich jak przeciwpadaczkowe produkty lecznicze (np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina), i produkty lecznicze stosowane w leczeniu zakażeń (np. ryfampicyna, ryfabutyna, newirapina i efawirenz). Rytonawir i nelfinawir, znane są również jako silne inhibitory wykazujące silne właściwości indukujące przy równoczesnym stosowaniu ze steroidowymi lekami przeciwzapalnymi. Produkty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) mogą pobudzać metabolizm estrogenów. Klinicznie, zwiększenie metabolizmu estrogenów może powodować osłabienie działania oraz zmiany w profilu krwawienia macicznego.

Cena

Ovestin®, cena 100% 53.62 zł

Preparat zawiera substancję: Estriol

Lek refundowany: NIE
Informacje o lekach dostarcza:

"Właściciel portalu Poradnikzdrowie.pl nie jest właścicielem Bazy Leków. Dostawca bazy leków oświadcza i informuje, że dokłada wszelkich starań, aby wszystkie opisy leków były zgodne z obowiązującym stanem wiedzy, a także oświadcza jednocześnie, że podstawowe znaczenie prawne ma zawsze ulotka dołączona do konkretnego leku, zatwierdzona przez Ministerstwo Zdrowia."